Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL по ТУ 21.20.23.110-279-01897593-2017
РЗН 2018/7316
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140140
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7316
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL по ТУ 21.20.23.110-279-01897593-2017. в вариантах исполнения: I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 FN. 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-FL Borrelia miyamotoi - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка; - К+ Borrelia miyamotoi - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл. 2.4. Краткое руководство по применению набора - 1 шт. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L. 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь Borrelia miyamotoi-Lyo - 48 пробирок; - К+ Borrelia miyamotoi - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл. 2.4. Краткое руководство по применению набора - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970928637809899
- Адрес места производства или изготовления
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11344400 | 3306970928637809899 | Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 FN. |
| 11344401 | 3306970928637809899 | Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L. |