Справочник
«Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae/tox-genes-FL»
РЗН 2019/8915
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148514
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8915
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-18
- Наименование медицинского изделия
- «Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae/tox-genes-FL». в вариантах исполнения: 1. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50, в составе: - ПЦР-Смесь-FL C.diphtheriae / tox genes - 55 пробирок; - ПЦР-буфер-А - 1 пробирка; - К+ C.diphtheriae / tox genes - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. Техническая документация: ТУ 21.20.23-284-01897593-2018. 2. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, в составе: - ПЦР-смесь-FL C.diphtheriae / tox genes - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-В - 1 пробирка; - полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - К+ C.diphtheriae / tox genes - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. Техническая документация: ТУ 21.20.23-284-01897593-2018. 3. Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L, в составе: - ПЦР-смесь C.diphtheriae / tox genes-Lyo - 96 пробирок; - буфер для элюции А - 1 пробирка; - К+ C.diphtheriae / tox genes - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. Техническая документация: ТУ 21.20.23-284-01897593-2018.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967780401616374
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11601985 | 3306967780401616374 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae /tox-genes-FL, форма 1. |
| 11601986 | 3306967780401616374 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae / tox-genes-FL, форма 2. |
| 11601987 | 3306967780401616374 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae / tox-genes-FL, форма 3. |