Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016

РЗН 2017/6465

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137226
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6465
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016. I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL DV - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь DV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968935630378275
Адрес места производства или изготовления
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11340086 3306968935630378275 Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F
11340087 3306968935630378275 Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L

Документы