Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ДНК-чип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-347-01897593-2017
РЗН 2020/10507
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148058
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10507
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ДНК-чип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-347-01897593-2017. Форма 1: «ПЦР-комплект ООИ-1», «Комплект для транскрипции», «Комплект для гибридизации ДНК-чип». 1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект ООИ-1", в составе: - ПЦР-смесь-1 ООИ-1 - 1 пробирка; - ПЦР-смесь-2 blue - 1 пробирка; - Минеральное масло для ПЦР - 1 пробирка; - Воск для ПЦР - 2 пробирки; - ПКО ООИ-1 - 1 пробирка; - Бетаин - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка; - К+ ООИ-1 - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка. 2. Комплект реагентов "Комплект для транскрипции", в составе: - 5х Буфер для транскрипции - 1 пробирка; - Смесь НТФ - 1 пробирка; - Т7-РНК-полимераза - 1 пробирка; - Н2О стерильная - 1 пробирка. 3. Комплект реагентов "Комплект для гибридизации ДНК-чип", в составе: - Концентрат конъюгата - 1 пробирка; - 2х Буфер для гибридизации - 1 пробирка; - Твин-20 - 1 пробирка; - 20х SSC - 1 пробирка; - 10х Раствор для отмывки - 1 пробирка; - Раствор для разведения концентрата конъюгата - 1 пробирка; - Н2О стерильная - 1 пробирка.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970941011006872
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11442420 | 3306970941011006872 | Набор реагентов для диагностики in vitro Ампли-Сенс® ДНК-чип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-347-01897593-2017. Форма 1: «ПЦР-комплект ООИ-1»; «Комплект для транскрипции»; «Комплект для гибридизации ДНК-чип» |