Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL
РЗН 2019/8325
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144286
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8325
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL. в вариантах исполнения: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 1. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 1.1. ПЦР-смесь-FL F2/F5 - 1 пробирка. 1.2. ПЦР-буфер-С - 1 пробирка. 1.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка. 1.4. К+ ДНК 1 - 1 пробирка. 1.5. К+ ДНК 2 - 1 пробирка. 1.6. К+ ДНК 3 - 1 пробирка. 1.7. К- - 1 пробирка. 1.8. ОКО - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация, в составе: 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл. 2.4. Краткое руководство по применению набора - 1 шт. II. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L, в составе: 1. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-L, в составе: 1.1. ПЦР-смесь F2/F5-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл. 1.2. К+ ДНК 1 - 1 пробирка. 1.3. К+ ДНК 2 - 1 пробирка. 1.4. К+ ДНК 3 - 1 пробирка. 1.5. К- - 2 пробирки. 1.6. ОКО - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация, в составе: 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл. 2.4. Краткое руководство по применению набора - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11541585 | 3306970902062700444 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F |
| 11541586 | 3306970902062700444 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® F2/F5-SNP-FL: Форма 2; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L |