Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017

РЗН 2018/7265

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140476
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7265
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-06-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017. в составе: 1. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе: - ПЦР-смесь FiloA-Lyo - 96 пробирок; - К+ FiloA - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО FiloA - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 8 пробирок. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство по применению набора - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967131433735941
Адрес места производства или изготовления
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11371133 3306967131433735941 Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloА-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017, Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L

Документы