Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИФА Zika virus-IgM по ТУ 21.20.23-355-01897593-2018
РЗН 2019/8487
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144497
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8487
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИФА Zika virus-IgM по ТУ 21.20.23-355-01897593-2018. Форма 1: "ИФА Zika virus-IgM" Состав: - Иммуносорбент ZIKV-IgM - 1 шт.; - К+ ZIKV-IgM инактивированный - 1 пробирка; - К- ZIKV инактивированный - 1 пробирка; - концентрат конъюгата anti-IgM - 1 пробирка; - раствор для разведения (ИФА) - 1 флакон; - 10х отмывочный раствор - 1 флакон; - ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - ванночка для разведения реагентов - 2 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 2 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества; - вкладыш к набору реагентов; - краткое руководство.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965520032470082
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11545297 | 3306965520032470082 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИФА Zika virus-IgM |