Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИммуноЧип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-346-01897593-2017

РЗН 2020/9729

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148060
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9729
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИммуноЧип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-346-01897593-2017. Форма 1, "ИммуноЧип": 1. Комплект реагентов "ИммуноЧип", в составе: - иммуносорбент ООИ-1 - 4 слайда в пластмассовом боксе; - 10х концентрат конъюгата ИммуноЧип ООИ-1 - 1 пробирка; - концентрат конъюгата - 1 пробирка; - раствор для разведения - 1 флакон; - 10х раствор для отмывки - 1 флакон; - К+ ИммуноЧип ООИ-1 - 1 пробирка; - К- ИммуноЧип ООИ-1 - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970941069727129
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11442421 3306970941069727129 Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИммуноЧип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-346- 01897593-2017

Документы