Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® MTHFR-SNP-FL
РЗН 2020/9624
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149266
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9624
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® MTHFR-SNP-FL. варианты исполнения: I. Форма 1: 1. "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL MTHFR - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - К+ ДНК 1 - 1 пробирка; - К+ ДНК 2 - 1 пробирка; - К+ ДНК 3 - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. II. Форма 2: 1. "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь MTHFR-Lyo - 48 пробирок; - К+ ДНК 1 - 1 пробирка; - К+ ДНК 2 - 1 пробирка; - К+ ДНК 3 - 1 пробирка; - К- - 2 пробирки; - ОКО - 1 пробирка. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11660699 | 3306970902062700444 | Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F в составе |
| 11660700 | 3306970902062700444 | Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L в составе |