Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL по ТУ 21.20.23-275-01897593-2017

РЗН 2018/7703

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140830
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7703
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL по ТУ 21.20.23-275-01897593-2017. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-FL Norovirus GI / GII - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - К+ Norovirus GI / GII - I пробирка; - К- - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство по применению набора - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969085987788689
Адрес места производства или изготовления
ФБУН ЦНИИ Эмидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11404262 3306969085987788689 Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL

Документы