Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL по ТУ 21.20.23.110-274-01897593-2017

РЗН 2018/7219

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140192
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7219
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL по ТУ 21.20.23.110-274-01897593-2017. в вариантах исполнения: I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 FN, в составе: - ПЦР-смесь-FL Rickettsia conorii - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка; - К+ Rickettsia conorii - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ВКО-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе: - ПЦР-смесь-FL Rickettsia conorii-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ Rickettsia conorii - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ВКО-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966588095206927
Адрес места производства или изготовления
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11345337 3306966588095206927 Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL по ТУ 21.20.23.110-274-01897593-2017, Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 FN
11345338 3306966588095206927 Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL по ТУ 21.20.23.110-274-01897593-2017, Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L

Документы