Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Streptococcus pyogenes-скрин/монитор-FL по ТУ 21.20.23-217-01897593-2017
РЗН 2019/8445
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144817
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8445
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Streptococcus pyogenes-скрин/монитор-FL по ТУ 21.20.23-217-01897593-2017. в вариантах исполнения: I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 FN, в составе: 1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 FN, в составе: 1.1. ПЦР-смесь-FL Streptococcus pyogenes - 1 пробирка. 1.2. ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка. 1.3. К1 SP - 1 пробирка. 1.4. К2 SP - 1 пробирка. 1.5. К- - 1 пробирка. 1.6. ВКО-FL - 1 пробирка. 1.7. ОКО - 2 пробирки. 1.8. ПКO Streptococcus pyogenes - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация, в составе: 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл. 2.4. Краткое руководство - 1 шт. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе: 1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе: 1.1. К1 SP - 1 пробирка. 1.2. К2 SP - 1 пробирка. 1.3. К- - 1 пробирка. 1.4. ВКО-FL - 1 пробирка. 1.5. ОКО - 2 пробирки. 1.6. ПКO Streptococcus pyogenes - 1 пробирка. 1.7. ПЦР-смесь Streptococcus pyogenes-Lyo - 96 пробирок. 2. Эксплуатационная документация, в составе: 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл. 2.4. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966658928613205
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11556988 | 3306966658928613205 | Набор реагентов для диагностики in vitro Ампли-Сенс® Streptococcus pyogenes-скрин/монитор-FL, форма 1 : «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN |
| 11556989 | 3306966658928613205 | Набор реагентов для диагностики in vitro Ампли-Сенс® Streptococcus pyogenes-скрин/монитор-FL, формаФорма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L |