Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота

ФСЗ 2010/07279

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23114
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07279
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота. Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G). 12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G). 14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)). 15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)). 16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G). 17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G). 18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G). 19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G). 20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)). 21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)). 22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)). 23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)). 24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)). 25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)). 26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)). 27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)). 28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)). 29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)). 30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)). 31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)). 32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)). 33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)). 34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)). 35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)). 36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)). 37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)). 38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)). 39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967960412755176, 3306968121188816770, 3306967079751521841, 3306967131190466308, 3306967651359659987, 3306966088780092859, 3306970930701407498, 3306967465778484399, 3306967169048254372, 3306967226694767772

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12813712 3306967960412755176 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)). 
12813713 3306968121188816770 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)). 
12813714 3306967079751521841 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)). 
12813715 3306967079751521841 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)). 
12813716 3306967079751521841 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)). 
12813717 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)). 
12813718 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G). 
12813719 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)). 
12813720 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G). 
12813721 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)). 
12813722 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G). 
12813723 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G). 
12813724 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G). 
12813725 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)). 
12813726 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)). 
12813727 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G). 
12813728 3306967651359659987 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G). 
12813729 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G). 
12813730 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G). 
12813731 3306966088780092859 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)). 
12813732 3306970930701407498 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)). 
12813733 3306967465778484399 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)). 
12813734 3306967465778484399 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)). 
12813735 3306967465778484399 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)). 
12813736 3306967465778484399 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)). 
12813737 3306968121188816770 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)). 
12813738 3306968121188816770 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)). 
12813739 3306967079751521841 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)). 
12813740 3306967079751521841 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)). 
12813741 3306967079751521841 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)). 
12813742 3306967169048254372 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)). 
12813743 3306967169048254372 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)). 
12813744 3306967651359659987 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)). 
12813745 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)). 
12813746 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)). 
12813747 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)). 
12813748 3306967131190466308 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)). 
12813749 3306970930701407498 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)). 
12813750 3306967226694767772 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).

Документы