Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа
ФСЗ 2010/07326
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23174
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07326
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (Anti-TPO ELISA (IgG)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (Anti-TG ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSH Receptor ELISA (IgG)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Фаст) (Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Anti-GAD ELISA (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты и тирозинфосфатазе (Anti-GAD/IA2 Pool ELISA (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgG к тирозинфосфатазе (Anti-IA2-ELISA (IgG)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) (ANCA Profile ELISA (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) (Anti-PR3 Capture ELISA (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе (Anti-MPO ELISA (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgG к базальной мембране клубочков (Anti-GBM ELISA (IgG)). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к растворимому печеночному антигену/печеночно-панкреатическому антигену (Anti-SLA/LP ELISA (IgG)). 14. Набор реагентов для определения антител IgG к цитозольному печеночному антигену (Anti-LC-1 ELISA (IgG)). 15. Набор реагентов для определения антител IgG к микросомам печени и почек (Anti-LKM-1 ELISA (IgG)). 16. Набор реагентов для определения антител IgG к париетальным клеткам (Anti-PCA ELISA (IgG)). 17. Набор реагентов для определения антител IgG к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor ELISA (IgG)). 18. Набор реагентов для определения антител IgG к энвоплакину (Anti-Envoplakin ELISA (IgG)). 19. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 1 (Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG)). 20. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 3 (Anti-Desmoglein 3 ELISA (IgG)). 21. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP230-CF базальной мембраны эпителия (Anti-BP230-CF ELISA (IgG)). 22. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP180-NC16A-4X базальной мембраны эпителия (Anti-BP180-NC16A-4X ELISA (IgG)). 23. Набор реагентов для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (Anti-CCP ELISA (IgG)). 24. Набор реагентов для определения антител IgG к Sa-антигену (Anti-Sa ELISA (IgG)). 25. Набор реагентов для определения антител IgG к гистонам (Anti-Histones ELISA (IgG)). 26. Набор реагентов для определения антител IgG к митохондриальному антигену М2 (Anti-M2-3E ELISA (IgG)). 27. Набор реагентов для определения IgA-ревматоидного фактора (IgA-Rheumatoid Factor ELISA). 28. Набор реагентов для определения IgG-ревматоидного фактора (IgG-Rheumatoid Factor ELISA). 29. Набор реагентов для определения IgM-ревматоидного фактора (IgM-Rheumatoid Factor ELISA). 30. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов (IgG) (CIC-C1q ELISA (IgG)). 31. Набор реагентов для определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgA)). 32. Набор реагентов для определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgG)). 33. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgA)). 34. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgG)). 35. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)). 36. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)). 37. Набор реагентов для определения антител IgE (общих) (Total IgE ELISA).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Евроиммун АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976116229405, 3306967955228595413, 3306970056222577672, 3306965791093560526, 3306967198542599202, 3306968164012659776, 3306967106116916892, 3306966342283826684, 3306968121188816770, 3306966502304912547, 3306966005405717598, 3306968330140653326, 3306968436139103455, 3306970758055466373, 3306967020477617465, 3306970103031010523, 3306969724830619237, 3306969725266826855, 3306969711408846381, 3306969711643727406, 3306966832220476986, 3306970087352702098, 3306968030440855033, 3306966088780092859, 3306967540135106025, 3306968993696323092, 3306968928449729798, 3306966682433492917, 3306966685545666499, 3306966227796104210, 3306967345376794274
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12814417 | 3306967976116229405 | 1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (Anti-TPO ELISA (IgG)). |
| 12814418 | 3306967955228595413 | 2. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (Anti-TG ELISA (IgG)). |
| 12814419 | 3306970056222577672 | 3. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSH Receptor ELISA (IgG)). |
| 12814420 | 3306970056222577672 | 4. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Фаст) (Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)). |
| 12814421 | 3306965791093560526 | 5. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Anti-GAD ELISA (IgG)). |
| 12814422 | 3306967198542599202 | 6. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты и тирозинфосфатазе (Anti-GAD/IA2 Pool ELISA (IgG)). |
| 12814423 | 3306968164012659776 | 7. Набор реагентов для определения антител IgG к тирозинфосфатазе (Anti-IA2-ELISA (IgG)). |
| 12814424 | 3306967106116916892 | 8. Набор реагентов для определения антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) (ANCA Profile ELISA (IgG)). |
| 12814425 | 3306966342283826684 | 9. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) (Anti-PR3 Capture ELISA (IgG)). |
| 12814426 | 3306966342283826684 | 10. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)). |
| 12814427 | 3306968121188816770 | 11. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе (Anti-MPO ELISA (IgG)). |
| 12814428 | 3306966502304912547 | 12. Набор реагентов для определения антител IgG к базальной мембране клубочков (Anti-GBM ELISA (IgG)). |
| 12814429 | 3306966005405717598 | 13. Набор реагентов для определения антител IgG к растворимому печеночному антигену/печеночно-панкреатическому антигену (Anti-SLA/LP ELISA (IgG)). |
| 12814430 | 3306968330140653326 | 14. Набор реагентов для определения антител IgG к цитозольному печеночному антигену (Anti-LC-1 ELISA (IgG)). |
| 12814431 | 3306968436139103455 | 15. Набор реагентов для определения антител IgG к микросомам печени и почек (Anti-LKM-1 ELISA (IgG)). |
| 12814432 | 3306970758055466373 | 16. Набор реагентов для определения антител IgG к париетальным клеткам (Anti-PCA ELISA (IgG)). |
| 12814433 | 3306967020477617465 | 17. Набор реагентов для определения антител IgG к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor ELISA (IgG)). |
| 12814434 | 3306970103031010523 | 18. Набор реагентов для определения антител IgG к энвоплакину (Anti-Envoplakin ELISA (IgG)). |
| 12814435 | 3306969724830619237 | 19. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 1 (Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG)). |
| 12814436 | 3306969725266826855 | 20. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 3 (Anti-Desmoglein 3 ELISA (IgG)). |
| 12814437 | 3306969711408846381 | 21. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP230-CF базальной мембраны эпителия (Anti-BP230-CF ELISA (IgG)). |
| 12814438 | 3306969711643727406 | 22. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP180-NC16A-4X базальной мембраны эпителия (Anti-BP180-NC16A-4X ELISA (IgG)). |
| 12814439 | 3306966832220476986 | 23. Набор реагентов для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (Anti-CCP ELISA (IgG)). |
| 12814440 | 3306970087352702098 | 24. Набор реагентов для определения антител IgG к Sa-антигену (Anti-Sa ELISA (IgG)). |
| 12814441 | 3306968030440855033 | 25. Набор реагентов для определения антител IgG к гистонам (Anti-Histones ELISA (IgG)). |
| 12814442 | 3306966088780092859 | 26. Набор реагентов для определения антител IgG к митохондриальному антигену М2 (Anti-M2-3E ELISA (IgG)). |
| 12814443 | 3306967540135106025 | 27. Набор реагентов для определения IgA-ревматоидного фактора (IgA-Rheumatoid Factor ELISA). |
| 12814444 | 3306967540135106025 | 28. Набор реагентов для определения IgG-ревматоидного фактора (IgG-Rheumatoid Factor ELISA). |
| 12814445 | 3306967540135106025 | 29. Набор реагентов для определения IgM-ревматоидного фактора (IgM-Rheumatoid Factor ELISA). |
| 12814446 | 3306968993696323092 | 30. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов (IgG) (CIC-C1q ELISA (IgG)). |
| 12814447 | 3306968928449729798 | 31. Набор реагентов для определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgA)). |
| 12814448 | 3306968928449729798 | 32. Набор реагентов для определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgG)). |
| 12814449 | 3306966682433492917 | 33. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgA)). |
| 12814450 | 3306966685545666499 | 34. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgG)). |
| 12814451 | 3306966227796104210 | 35. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)). |
| 12814452 | 3306966227796104210 | 36. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)). |
| 12814453 | 3306967345376794274 | 37. Набор реагентов для определения антител IgE (общих) (Total IgE ELISA). |