Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа

ФСЗ 2010/07290

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23176
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07290
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к двухцепочечной ДНК (Anti-dsDNA ELISA (IgG)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к комплексу двухцепочечной ДНК и нуклеосом (Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgG к компоненту комплемента C1q (Anti-C1q ELISA (IgG)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к нуклеосомам (Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к одноцепочечной ДНК (Anti-ssDNA ELISA (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену PM-Scl (Anti-PM-Scl ELISA (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) (Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) (Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) (Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг) (ANA Screen ELISA (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Пул) (Anti-ENA Pool ELISA (IgG)). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 11) (ANA-Screen 11-ELISA (IgG)). 14. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) (Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG)). 15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 9) (ANA Screen 9 ELISA (IgG)). 16. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену nRNP/Sm (Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)). 17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Sm (Anti-Sm ELISA (IgG)). 18. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-A (Anti-SS-A ELISA (IgG)). 19. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-B (Anti-SS-B ELISA (IgG)). 20. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Scl-70 (Anti-Scl-70 ELISA (IgG)). 21. Набор реагентов для определения антител IgG к центромерам (Anti-Centromere ELISA (IgG)). 22. Набор реагентов для определения антител IgG к рибосомальным Р-протеинам (Anti-ribosomal p-Proteins ELISA (IgG)). 23. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Jo-1 (Anti-Jo-1 ELISA (IgG)).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967400305399699, 3306969079931213686, 3306967418642896872, 3306966424290858855, 3306967401127483287, 3306967651359659987, 3306967131190466308, 3306967852426204971, 3306966645456508695, 3306968469097944437, 3306967370911717138, 3306968471748744577, 3306968478199584158, 3306968598727104401, 3306965368358049230, 3306967226694767772

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12814473 3306967400305399699 1. Набор реагентов для определения антител IgG к двухцепочечной ДНК (Anti-dsDNA ELISA (IgG)).
12814474 3306969079931213686 2. Набор реагентов для определения антител IgG к комплексу двухцепочечной ДНК и нуклеосом (Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)).
12814475 3306967418642896872 3. Набор реагентов для определения антител IgG к компоненту комплемента C1q (Anti-C1q ELISA (IgG)).
12814476 3306966424290858855 4. Набор реагентов для определения антител IgG к нуклеосомам (Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)).
12814477 3306967401127483287 5. Набор реагентов для определения антител IgG к одноцепочечной ДНК (Anti-ssDNA ELISA (IgG)).
12814478 3306967651359659987 6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену PM-Scl (Anti-PM-Scl ELISA (IgG)).
12814479 3306967131190466308 7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)).
12814480 3306967131190466308 8. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) (Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG)).
12814481 3306967131190466308 9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) (Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG)).
12814482 3306967131190466308 10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) (Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG)).
12814484 3306967131190466308 12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Пул) (Anti-ENA Pool ELISA (IgG)).
12814486 3306967131190466308 14. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) (Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG)).
12814488 3306967852426204971 16. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену nRNP/Sm (Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)).
12814489 3306966645456508695 17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Sm (Anti-Sm ELISA (IgG)).
12814490 3306968469097944437 18. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-A (Anti-SS-A ELISA (IgG)).
12814491 3306967370911717138 19. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-B (Anti-SS-B ELISA (IgG)).
12814492 3306968471748744577 20. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Scl-70 (Anti-Scl-70 ELISA (IgG)).
12814493 3306968478199584158 21. Набор реагентов для определения антител IgG к центромерам (Anti-Centromere ELISA (IgG)).
12814494 3306968598727104401 22. Набор реагентов для определения антител IgG к рибосомальным Р-протеинам (Anti-ribosomal p-Proteins ELISA (IgG)).
12814495 3306965368358049230 23. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Jo-1 (Anti-Jo-1 ELISA (IgG)).
12814499 3306967226694767772 11. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг) (ANA Screen ELISA (IgG)).
12814500 3306967226694767772 13. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 11) (ANA-Screen 11-ELISA (IgG)).
12814501 3306967226694767772 15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 9) (ANA Screen 9 ELISA (IgG)).

Документы