Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализа

ФСЗ 2010/07324

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23177
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07324
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к дифтерийному токсину (Anti-Diphtheria Toxoid ELISA (IgG)). 2. Набор реагентов для определения антител IgА к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgA)). 3. Набор реагентов для определения антител IgG к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к столбнячному токсину (Anti-Tetanus Toxoid ELISA (IgG)). 5. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA)). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgA)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgA к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgA)). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgG)). 11. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia ELISA (IgM)). 12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену VlsE боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi VlsE ELISA (IgG)). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia PLUS VlsE ELISA (IgG)). 14. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgG)). 15. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgМ)). 16. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE в ликворе (CSF: Anti-Borrelia plus VlsE ELISA (IgG)). 17. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям в ликворе (CSF: Anti-Borrelia ELISA (IgM)). 18. Набор реагентов для определения антител IgA к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgA)). 19. Набор реагентов для определения антител IgG к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)). 20. Набор реагентов для определения антител IgM к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM)). 21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgA)). 22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgG)). 23. Набор реагентов для определения антител IgА к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgA)). 24. Набор реагентов для определения антител IgG к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgG)). 25. Набор реагентов для определения антител IgM к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgM)). 26. Набор реагентов для определения антител IgA к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgA)). 27. Набор реагентов для определения антител IgG к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)). 28. Набор реагентов для определения антител IgM к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)). 29. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus ELISA (IgG)).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967779545978354, 3306966555295749503, 3306966552099689840, 3306968873781171234, 3306966123181774416, 3306966127535461987, 3306969147442730132, 3306969813112330205, 3306966355697210932, 3306970100271158478, 3306967071639737871, 3306968052100240984, 3306968066520258201, 3306968045120919097, 3306966985690059947, 3306966993533408459, 3306967160533817214, 3306967228053722274, 3306967127725971188, 3306968275992188453, 3306968286981264979, 3306968276218680870, 3306967817630258837

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12814531 3306967779545978354 1. Набор реагентов для определения антител IgG к дифтерийному токсину (Anti-Diphtheria Toxoid ELISA (IgG)).
12814532 3306966555295749503 2. Набор реагентов для определения антител IgА к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgA)).
12814533 3306966552099689840 3. Набор реагентов для определения антител IgG к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)).
12814534 3306968873781171234 4. Набор реагентов для определения антител IgG к столбнячному токсину (Anti-Tetanus Toxoid ELISA (IgG)).
12814535 3306966123181774416 5. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA)).
12814536 3306966127535461987 6. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG)).
12814537 3306966123181774416 7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgA)).
12814538 3306966127535461987 8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgG)).
12814539 3306969147442730132 9. Набор реагентов для определения антител IgA к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgA)).
12814540 3306969147442730132 10. Набор реагентов для определения антител IgG к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgG)).
12814541 3306969813112330205 11. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia ELISA (IgM)).
12814542 3306966355697210932 12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену VlsE боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi VlsE ELISA (IgG)).
12814543 3306970100271158478 13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia PLUS VlsE ELISA (IgG)).
12814544 3306967071639737871 14. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgG)).
12814545 3306967071639737871 15. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgМ)).
12814546 3306970100271158478 16. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE в ликворе (CSF: Anti-Borrelia plus VlsE ELISA (IgG)).
12814547 3306969813112330205 17. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям в ликворе (CSF: Anti-Borrelia ELISA (IgM)).
12814548 3306968052100240984 18. Набор реагентов для определения антител IgA к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgA)).
12814549 3306968066520258201 19. Набор реагентов для определения антител IgG к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)).
12814550 3306968045120919097 20. Набор реагентов для определения антител IgM к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM)).
12814551 3306966985690059947 21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgA)).
12814552 3306966993533408459 22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgG)).
12814553 3306967160533817214 23. Набор реагентов для определения антител IgА к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgA)).
12814554 3306967228053722274 24. Набор реагентов для определения антител IgG к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgG)).
12814555 3306967127725971188 25. Набор реагентов для определения антител IgM к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgM)).
12814556 3306968275992188453 26. Набор реагентов для определения антител IgA к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgA)).
12814557 3306968286981264979 27. Набор реагентов для определения антител IgG к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)).
12814558 3306968276218680870 28. Набор реагентов для определения антител IgM к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)).
12814559 3306967817630258837 29. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus ELISA (IgG)).

Документы