Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции

ФСЗ 2010/07323

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23194
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07323
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции. Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgA); Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgG); Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgM); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgА); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgG); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgM); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgA); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgG); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgM); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgA); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgG); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgM); IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgA); IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgG); Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgA); Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgG); EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgG); EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgM); Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgG); Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgM); IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgG); IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgM); EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgG); EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgM); IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgG); IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgM); BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila; IIFT: BIOCHIP Sequence Legionella (IgAGM); Legionella pneumophila Screening (Mix 1/2/3/4) IIFT (IgAGM); IIFT: Legionella Mosaic 4 (IgG); Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgG); Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgAGM); IIFT Mosaic: Legionella non pneumophila (IgAGM); Anti-Bartonella henselae IIFT (IgG); Anti-Bartonella henselae IIFT (IgM); IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG); IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM); Anti-Bartonella quintana IIFT (IgG); Anti-Bartonella quintana IIFT (IgM); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgA); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgG); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgM); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgA); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgG); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgM); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgA); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgG); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgM); EUROPLUS: Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (IgG); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgA); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgG); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgM); IIFT: Candida-Mosaic 1; Anti-Candida albicans IIFT (IgA); Anti-Candida albicans IIFT (IgG); Anti-Candida albicans IIFT (IgM).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967212400579677, 3306970909385955318, 3306967090304390749, 3306969143760131204, 3306970803932764100, 3306968039005623838, 3306968058827904630, 3306968096685692698, 3306968052100240984, 3306968047578781252, 3306967227139363998, 3306968047788496453, 3306968277871236653, 3306968289413961310, 3306968278097729070, 3306968278785594929, 3306968279213413939, 3306968288717706843, 3306966724191982700, 3306966722648478822, 3306966725349610609, 3306970779932956305, 3306967817630258837, 3306967818100020887, 3306967178728708045

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12814709 3306967212400579677 Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgA);
12814710 3306967212400579677 Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgG);
12814711 3306967212400579677 Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgM);
12814712 3306967212400579677 Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgА);
12814713 3306967212400579677 Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgG);
12814714 3306967212400579677 Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgM);
12814715 3306967212400579677 Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgA);
12814716 3306967212400579677 Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgG);
12814717 3306967212400579677 Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgM);
12814718 3306970909385955318 Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgA);
12814719 3306970909385955318 Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgG);
12814720 3306970909385955318 Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgM);
12814721 3306967090304390749 IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgA);
12814722 3306967090304390749 IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgG);
12814723 3306969143760131204 Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgA);
12814724 3306969143760131204 Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgG);
12814725 3306967212400579677 EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgG);
12814726 3306967212400579677 EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgM);
12814727 3306967212400579677 Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgG);
12814728 3306967212400579677 Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgM);
12814729 3306967212400579677 IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgG);
12814730 3306967212400579677 IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgM);
12814731 3306967212400579677 EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgG);
12814732 3306967212400579677 EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgM);
12814733 3306970803932764100 IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgG);
12814734 3306970803932764100 IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgM);
12814735 3306968039005623838 BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila;
12814736 3306968058827904630 IIFT: BIOCHIP Sequence Legionella (IgAGM);
12814737 3306968096685692698 Legionella pneumophila Screening (Mix 1/2/3/4)IIFT (IgAGM);
12814738 3306968052100240984 IIFT: Legionella Mosaic 4 (IgG);
12814739 3306968058827904630 Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgG);
12814740 3306968058827904630 Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgAGM);
12814741 3306968058827904630 IIFT Mosaic: Legionella non pneumophila (IgAGM);
12814742 3306968047578781252 Anti-Bartonella henselae IIFT (IgG);
12814743 3306968047578781252 Anti-Bartonella henselae IIFT (IgM);
12814744 3306967227139363998 IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG);
12814745 3306967227139363998 IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM);
12814746 3306967227139363998 Anti-Bartonella quintana IIFT (IgG);
12814747 3306968047788496453 Anti-Bartonella quintana IIFT (IgM);
12814748 3306968277871236653 Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgA);
12814749 3306968289413961310 Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgG);
12814750 3306968278097729070 Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgM);
12814751 3306968277871236653 Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA);
12814752 3306968289413961310 Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG);
12814753 3306968278097729070 Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM);
12814754 3306968277871236653 Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgA);
12814755 3306968289413961310 Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgG);
12814756 3306968278785594929 Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgM);
12814757 3306968277871236653 Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA);
12814758 3306968279213413939 Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG);
12814759 3306968288717706843 Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM);
12814760 3306966724191982700 Anti-Leishmania donovani IIFT (IgA);
12814761 3306966722648478822 Anti-Leishmania donovani IIFT (IgG);
12814762 3306966725349610609 Anti-Leishmania donovani IIFT (IgM);
12814763 3306970779932956305 EUROPLUS: Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (IgG);
12814764 3306967817630258837 Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgA);
12814765 3306967818100020887 Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgG);
12814766 3306967817630258837 Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgM);
12814767 3306967178728708045 IIFT: Candida-Mosaic 1;
12814768 3306967178728708045 Anti-Candida albicans IIFT (IgA);
12814769 3306967178728708045 Anti-Candida albicans IIFT (IgG);
12814770 3306967178728708045 Anti-Candida albicans IIFT (IgM).

Документы