Справочник
Набор реагентов для диагностики in vitro "БиТ-тест" для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-001-17608775-2017
РЗН 2018/7447
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140611
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7447
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики in vitro "БиТ-тест" для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-001-17608775-2017. в составе: I. Комплектация № 1: 1. Реагенты для проведения ПЦРРВ: - "5×ПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции, 1 пробирка объемом 0,3 мл; - "ПЦР-смесь" - смесь для полимеразной цепной реакции, 1 пробирка объемом 0,5 мл; - "Taq-полимераза" - Taq полимераза, 1 пробирка объемом 0,06 мл; - "K1" - калибратор 1, 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "K2" - калибратор 2, 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "K3" - калибратор 3, 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "K4" - калибратор 4, 1 пробирка объемом 0,15 мл; - "K-" - отрицательный контроль, 1 пробирка объемом 0,15 мл. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению набора реагентов. II. Комплектация № 2: 1. Реагенты для проведения ПЦРРВ: - "5×ПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции, 4 пробирки объемом 0,3 мл; - "ПЦР-смесь" - смесь для полимеразной цепной реакции, 4 пробирки объемом 0,5 мл; - "Taq-полимераза" - Taq полимераза, 4 пробирки объемом 0,06 мл; - "K1" - калибратор 1, 1 пробирка объемом 0,6 мл; - "K2" - калибратор 2, 1 пробирка объемом 0,6 мл; - "K3" - калибратор 3, 1 пробирка объемом 0,6 мл; - "K4" - калибратор 4, 1 пробирка объемом 0,6 мл; - "K-" - отрицательный контроль, 1 пробирка объемом 0,6 мл. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению набора реагентов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АБВ-ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Москва, территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, эт. 2, часть пом. 51
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АБВ-ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143026, Россия, Москва, территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, эт. 2, часть пом. 51
- Юридический адрес производителя
- 143026, Россия, Москва, территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, эт. 2, часть пом. 51
- ИНН производителя
- 7751522275
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969814639056868
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11383766 | 3306969814639056868 | Набор реагентов для диагностики in vitro «БиТ-тест» для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-001-17608775-2017, комплектация № 1 |
| 11383767 | 3306969814639056868 | Набор реагентов для диагностики in vitro «БиТ-тест» для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-001-17608775-2017, комплектация № 2 |