Справочник

Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)

РЗН 2022/16843

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161226
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16843
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР). в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент-RPR-антиген - 1 шт (22 мл). 3. Микропланшет - 10 шт. 4. Контрольный материал Reactive control (положительный контроль) - 1 шт (5 мл). 5. Контрольный материал Nonreactive control (отрицательный контроль) - 1 шт. (5 мл).
Наименование организации-заявителя
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации-заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Производитель медицинского изделия
"Аваренесс Технолоджи, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968080235632339
Адрес места производства или изготовления
1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12046234 3306968080235632339 Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)

Документы