Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro, для HLA-типирования геномной ДНК на низком разрешении методом ПЦР в режиме реального времени "ДжинФайндер HLA-ABCDRB1DQ РеалАмп" (GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit)

РЗН 2023/20150

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167919
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20150
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-04-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro, для HLA-типирования геномной ДНК на низком разрешении методом ПЦР в режиме реального времени "ДжинФайндер HLA-ABCDRB1DQ РеалАмп" (GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit). , варианты исполнения: I. Набор реагентов для диагностики in vitro, для HLA-типирования геномной ДНК на низком разрешении методом ПЦР в режиме реального времени «ДжинФайндер HLA-ABCDRB1DQ РеалАмп» (GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit) для амплификатора QuantStudio 5 в составе: 1. Мастер-микс HLA-ABCDRB1DQ Rxn (6 пробирок по 984 мкл). 2. Полимераза HLA-ABCDRB1DQ роl. (2 пробирки по 60 мкл). 3. Планшет 96-луночный HLA-ABCDRB1DQ 96 Well plate - 6 шт. 4. Адгезивные пленки для заклеивания планшета - 6 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для диагностики in vitro, для HLA-типирования геномной ДНК на низком разрешении методом ПЦР в режиме реального времени «ДжинФайндер HLA-ABCDRB1DQ РеалАмп» (GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit) для амплификатора CFX96 в составе: 1. Мастер-микс HLA-ABCDRB1DQ Rxn (6 пробирок по 984 мкл). 2. Полимераза HLA-ABCDRB1DQ роl. (2 пробирки по 60 мкл). 3. Планшет 96-луночный HLA-ABCDRB1DQ 96 Well plate - 6 шт. 4. Адгезивные пленки для заклеивания планшета - 6 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации-заявителя
119192, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, к. 11
Производитель медицинского изделия
"ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966105733469697
Адрес места производства или изготовления
132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12219474 3306966105733469697 I. Набор реагентов для диагностики in vitro, для HLA-типирования геномной ДНК на низком разрешении методом ПЦР в режиме реального времени «ДжинФайндер HLAABCDRB1DQ РеалАмп» (GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit) для амплификатора QuantStudio 5 в составе:
12219475 3306966105733469697 II. Набор реагентов для диагностики in vitro, для HLA-типирования геномной ДНК на низком разрешении методом ПЦР в режиме реального времени «ДжинФайндер HLAABCDRB1DQ РеалАмп» (GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit) для амплификатора CFX96 в составе:

Документы