Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

РЗН 2024/22237

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179614
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22237
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х50 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт. - реагент для обработки образца (PTR) - 2 шт. - буферный раствор для приготовления раствора для обработки образца (PTB) - 2 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2х100 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт. - реагент для обработки образца (PTR) - 2 шт. - буферный раствор для приготовления раствора для обработки образца (PTB) - 2 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967982038586675
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12350171 3306967982038586675 Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе:
12350172 3306967982038586675 Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе:

Документы