О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2010/07292

Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro нарушений репродуктивной функции методом иммуноферментного анализа

ФСЗ 2010/07292

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23175
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07292
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro нарушений репродуктивной функции методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов для диагностики in vitro нарушений репродуктивной функции методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для раздельного определения антиовариальных антител классов IgA, IgG, IgM (Anti-Ovary ELISA (Ig typing)). 2. Набор реагентов для определения суммарных антиовариальных антител IgA/G/M (Anti-Ovary ELISA). 3. Набор реагентов для раздельного определения антител классов IgA, IgG, IgM к zona pellucida (Anti-Zona Pellucida ELISA (Ig typing)). 4. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к zona pellucida (Anti-Zona Pellucida ELISA). 5. Набор реагентов для раздельного определения антиспермальных антител классов IgA, IgG, IgM (Anti-Spermatozoa ELISA (Ig typing)). 6. Набор реагентов для определения суммарных антиспермальных антител IgA/G/M в сыворотке крови (Anti-Spermatozoa ELISA). 7. Набор реагентов для определения суммарных антиспермальных антител IgA/G/M в семинальной плазме (Anti-Spermatozoa ELISA (Seminal fluid)). 8. Набор реагентов для определения антител IgA к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgA)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgM к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)). 11. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)). 12. Набор реагентов для определения антител IgA к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgA)). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgG)). 14. Набор реагентов для определения антител IgM к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgM)). 15. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgAGM)). 16. Набор реагентов для определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgA)). 17. Набор реагентов для определения антител IgG к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgG)). 18. Набор реагентов для определения антител IgM к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgM)). 19. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к β2-гликопротеину 1 (Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM)).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967704610542771, 3306965554115384530, 3306967518291170700, 3306966046459565324, 3306968260531983842

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12814454 3306967704610542771 1. Набор реагентов для раздельного определения антиовариальных антител классов IgA, IgG, IgM (Anti-Ovary ELISA (Ig typing)).
12814455 3306967704610542771 2. Набор реагентов для определения суммарных антиовариальных антител IgA/G/M (Anti-Ovary ELISA).
12814456 3306965554115384530 3. Набор реагентов для раздельного определения антител классов IgA, IgG, IgM к zona pellucida (Anti-Zona Pellucida ELISA (Ig typing)).
12814457 3306965554115384530 4. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к zona pellucida (Anti-Zona Pellucida ELISA).
12814458 3306967518291170700 5. Набор реагентов для раздельного определения антиспермальных антител классов IgA, IgG, IgM (Anti-Spermatozoa ELISA (Ig typing)).
12814459 3306967518291170700 6. Набор реагентов для определения суммарных антиспермальных антител IgA/G/M в сыворотке крови (Anti-Spermatozoa ELISA).
12814460 3306967518291170700 7. Набор реагентов для определения суммарных антиспермальных антител IgA/G/M в семинальной плазме (Anti-Spermatozoa ELISA (Seminal fluid)).
12814461 3306966046459565324 8. Набор реагентов для определения антител IgA к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgA)).
12814462 3306966046459565324 9. Набор реагентов для определения антител IgG к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)).
12814463 3306966046459565324 10. Набор реагентов для определения антител IgM к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)).
12814464 3306966046459565324 11. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к кардиолипину (Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)).
12814465 3306968260531983842 12. Набор реагентов для определения антител IgA к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgA)).
12814466 3306968260531983842 13. Набор реагентов для определения антител IgG к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgG)).
12814467 3306968260531983842 14. Набор реагентов для определения антител IgM к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgM)).
12814468 3306968260531983842 15. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine ELISA (IgAGM)).
12814469 3306965554115384530 16. Набор реагентов для определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 (Anti-?2-Glycoprotein 1 ELISA (IgA)).
12814470 3306965554115384530 17. Набор реагентов для определения антител IgG к ?2-гликопротеину 1 (Anti-?2-Glycoprotein 1 ELISA (IgG)).
12814471 3306965554115384530 18. Набор реагентов для определения антител IgM к ?2-гликопротеину 1 (Anti-?2-Glycoprotein 1 ELISA (IgM)).
12814472 3306965554115384530 19. Набор реагентов для определения суммарных антител IgA/G/M к ?2-гликопротеину 1 (Anti-?2-Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM)).

Документы

PDF dc111026_I.pdf Открыть PDF 32522_R.pdf Открыть