Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции

ФСЗ 2011/10708

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27014
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10708
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции. Набор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Liver (Monkey)). 2. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Kidney (Rat)). 3. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-2). 4. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Monkey)). 5. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Kidney (Rat)). 6. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Rat)). 7. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-20-10). 8. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15 (EUROPLUS: ANA Mosaic 15). 9. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20 (EUROPLUS ANA Mosaic 20). 10. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21 (EUROPLUS ANA Mosaic 21). 11. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22 (EUROPLUS ANA Mosaic 22). 12. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15A (EUROPLUS: ANA Mosaic 15A). 13. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20A (EUROPLUS ANA Mosaic 20A). 14. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21A (EUROPLUS ANA Mosaic 21A). 15. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22A (EUROPLUS ANA Mosaic 22A). 16. Набор реагентов для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA)). 17. Набор реагентов высокочувствительный для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"ЕВРОИММУН АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967188803426298, 3306967210588640341, 3306967399835637649

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899583 3306967188803426298 1. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Liver (Monkey)).
12899584 3306967188803426298 2. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Kidney (Rat)).
12899585 3306967188803426298 3. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-2).
12899586 3306967188803426298 4. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Monkey)).
12899587 3306967188803426298 5. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Kidney (Rat)).
12899588 3306967188803426298 6. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Rat)).
12899589 3306967188803426298 7. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-20-10).
12899590 3306967210588640341 8. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15 (EUROPLUS: ANA Mosaic 15).
12899591 3306967210588640341 9. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20 (EUROPLUS ANA Mosaic 20).
12899592 3306967210588640341 10. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21 (EUROPLUS ANA Mosaic 21).
12899593 3306967210588640341 11. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22 (EUROPLUS ANA Mosaic 22).
12899594 3306967210588640341 12. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15A (EUROPLUS: ANA Mosaic 15A).
12899595 3306967210588640341 13. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20A (EUROPLUS ANA Mosaic 20A).
12899596 3306967210588640341 14. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21A (EUROPLUS ANA Mosaic 21A).
12899597 3306967210588640341 15. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22A (EUROPLUS ANA Mosaic 22A).
12899598 3306967399835637649 16. Набор реагентов для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA)).
12899599 3306967399835637649 17. Набор реагентов высокочувствительный для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)).

Документы