Справочник

Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы

РЗН 2013/1101

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30865
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1101
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-08-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-09-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы. Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV). 2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor). 3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor). 4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid). 5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV). 6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set). 7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator). 8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970901936871322, 3306970901995591579, 3306968746861532678, 3306966760548209927, 3306966166701872906, 3306966166257276680, 3306968742323295730, 3306968742113580529
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12990226 3306970901936871322 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV).
12990227 3306970901995591579 2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor).
12990228 3306968746861532678 3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor).
12990229 3306966760548209927 4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid).
12990230 3306966166701872906 5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV).
12990231 3306966166257276680 6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set).
12990232 3306968742323295730 7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator).
12990233 3306968742113580529 8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).

Документы