Справочник
Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012
РЗН 2013/248
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30231
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/248
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-02-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-05-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012. Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012 Выпускается в виде самостоятельных комплектов: 1. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления адено-вирусного антигена в составе: - латексный тест-реагент; - латексный контрольный реагент; - К+ - контрольный положительный образец; - РРО ? раствор для разведения образцов. 2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе в составе: - латексный тест-реагент; - К+ - контрольный положительный образец; - К? - контрольный отрицательный образец; - ФР ? физиологический раствор. 3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротави-русного антигена в составе: - латексный тест-реагент; - латексный контрольный реагент; - К+ - контрольный положительный образец; - РРО ? раствор для разведения образцов. 4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафи-лококков в составе: - латексный тест-реагент; - К+ - контрольный положительный образец. 5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков в составе: - латексный тест-реагент; - К+ - контрольный положительный образец; - лиофилизированный экстрагирующий фермент. Место производства: Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968207591478525, 3306966340681602549, 3306969091566213032, 3306966775010170179, 3306966662669932388
- Адрес места производства или изготовления
- см.приложение
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12973368 | 3306968207591478525 | 1. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления адено-вирусного антигена |
| 12973369 | 3306966340681602549 | 2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе |
| 12973370 | 3306969091566213032 | 3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротави-русного антигена |
| 12973373 | 3306966775010170179 | 4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафи-лококков |
| 12973374 | 3306966662669932388 | 5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков |