Справочник
Набор реагентов для дифференциального определения IgM-антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgM Зика, денге, ЗН, Чик" по ТУ 21.10.60-064-01894956-2017
РЗН 2018/7810
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141211
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7810
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-11-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального определения IgM-антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgM Зика, денге, ЗН, Чик" по ТУ 21.10.60-064-01894956-2017. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - планшет разборный 96-луночный "Иммуносорбент" - 2 шт.; - положительный контрольный образец инактивированный "K+(Зика) М" - 1 пробирка (0.1 мл); - положительный контрольный образец инактивированный "K+(Денге) М" - 1 пробирка (0.1 мл); - положительный контрольный образец инактивированный "К+(ЗН)М" - 1 пробирка (0.1 мл); - положительный контрольный образец инактивированный "К+(Чик) М" - 1 пробирка (0.1 мл); - отрицательный контрольный образец инактивированный "К~М" - 1 пробирка (0.4 мл); - специфический антиген "АГзика" - 1 пробирка (0.1 мл); - специфический антиген "АГденге" - 1 пробирка (0.1 мл); - специфический антиген "АГзн" - 1 пробирка (0.1 мл); - специфический антиген "АГчикунг" - 1 пробирка (0.1 мл); - контрольный антиген "АГ N" - 1 пробирка (0.4 мл); - конъюгат Зика - 1 пробирка (0.1 мл); - конъюгат денге - 1 пробирка (0.1 мл); - конъюгат ЗН - 1 пробирка (0.1 мл); - конъюгат Чикунгунья -1 пробирка (0.1 мл); - концентрат промывочного буфера (х50) - 1 флакон (20 мл); - концентрат ИФА буфера (х10) - 1 флакон (10 мл); - раствор для разведения хромогена (Раствор В) - 1 флакон (20 мл); - хромоген (Раствор А) - 1 пробирка (5 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Юридический адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- ИНН производителя
- 7734013214
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970938368595311
- Адрес места производства или изготовления
- Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России, 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 25
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11427197 | 3306970938368595311 | Набор реагентов для дифференциального определения IgM-антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА- IgM Зика, денге, ЗН, Чик» по ТУ 21.10.60-064-01894956-2017 |