Справочник
Набор реагентов для дифференциального определения однонуклеотидных полиморфизмов генов системы свертывания крови и фолатного цикла методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемостаз) по
РЗН 2015/3297
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129130
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3297
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального определения однонуклеотидных полиморфизмов генов системы свертывания крови и фолатного цикла методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемостаз) по ТУ 9398-439-23548172-2013. I. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (12)": 1. Состав: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 2 планшета по 96 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. 2. Принадлежности: - стрипированные крышки или оптическая плёнка - 2,5 листа. II. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (MTR/MTRR/MTHFR)": 1. Состав: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. 2. Принадлежности: - стрипированные крышки или оптическая плёнка - 1,5 листа. III. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (F2/F5)": 1. Состав: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. 2. Принадлежности: - стрипированные крышки или оптическая плёнка - 1 лист.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона корп. 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11162126 | 3306970902062700444 | 1. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (12)" |
| 11162127 | 3306970902062700444 | 2. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (MTR/MTRR/MTHFR)" |
| 11162128 | 3306970902062700444 | 3. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (F2/F5)" |