Справочник

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus fumigatus и ДНК Aspergillus flavus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus fumigatus/Aspergillus flavus) по ТУ 21.20.23-190-23548172-2022

РЗН 2023/21378

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169673
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21378
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus fumigatus и ДНК Aspergillus flavus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus fumigatus/Aspergillus flavus) по ТУ 21.20.23-190-23548172-2022. в составе: 1. Набор реагентов: в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 2. Инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969895756895562
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12258031 3306969895756895562 Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus fumigatus и ДНК Aspergillus flavus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus fumigatus/Aspergillus flavus)» по ТУ 21.20.23-190-23548172-2022

Документы