Справочник
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Enterococcus faecalis и ДНК Enterococcus faecium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Enterococcus faecalis / Enterococcus faecium) по ТУ 9398-604-23548172-2016
РЗН 2017/6237
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134525
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6237
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Enterococcus faecalis и ДНК Enterococcus faecium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Enterococcus faecalis / Enterococcus faecium) по ТУ 9398-604-23548172-2016. в вариантах исполнения: Комплект 1: 1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: 1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970917321577557
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11294334 | 3306970917321577557 | 1. Комплект 1: |
| 11294335 | 3306970917321577557 | 2. Комплект 2: |