Справочник
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-2
РЗН 2018/7890
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142506
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7890
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-12-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015. в составе: 1. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 лунок). 2. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек). 3. Реагенты для амплификации: 3.1. Taq-полимераза - 0,02 мл, 4 пробирки. 3.2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки. 3.3. 2х смесь ЛУ-Н - 0,2 мл, 4 пробирки. 3.4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки. 4. Контроли: 4.1. К- - 0,06 мл , 4 пробирки. 4.2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки. 4.3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки. 4.4. Kwt+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭнДжентикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭнДжентикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, ком. 1
- Юридический адрес производителя
- 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, ком. 1
- ИНН производителя
- 7714922853
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969610300953709
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11472409 | 3306969610300953709 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015 |