Справочник

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Mycoplasma hominis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium) по ТУ 9398-248-23548172-2015

РЗН 2017/5593

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132058
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5593
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-04-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Mycoplasma hominis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium) по ТУ 9398-248-23548172-2015. I. Варианты исполнения: 1. Комплект № 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. 2. Комплект № 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967118540445390
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 6301117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11240467 3306967118540445390 Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Mycoplasma hominis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium) по ТУ 9398-248-23548172-2015. 1. Комплект № 1: 
11240468 3306967118540445390 Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Mycoplasma hominis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium) по ТУ 9398-248-23548172-2015. 2. Комплект № 2: 

Документы