Справочник
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma urealyticum/Ureaplasma parvum) по ТУ 9398-233-23548172-2015
РЗН 2017/5538
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132052
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5538
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma urealyticum/Ureaplasma parvum) по ТУ 9398-233-23548172-2015. I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); -инструкция по применению; -паспорт. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. 2. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок (каждая на 10 определений); - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11240464 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma urealyticum/Ureaplasma parvum) по ТУ 9398-233-23548172-2015. 1. Комплект 1: |
| 11240465 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma urealyticum/Ureaplasma parvum) по ТУ 9398-233-23548172-2015. 2. Комплект 2: |