Справочник
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012
РЗН 2013/1179
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31176
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1179
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012. Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепа-тита C и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон. - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон. - готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР №1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок. - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР №2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающаяся крышка для флакона с ПКО - 1 шт. - плёнка оптическая - 1,5 листа.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная. д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13000506 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепа-тита C и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012, в составе: |