Справочник
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021
РЗН 2022/17754
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162891
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17754
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021. - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР № 1 (ГРС-1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР № 2 (ГРС-2) - 48 пробирок; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - пластиковая крышка - 1 шт.; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969741876270764
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12094581 | 3306969741876270764 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР)» по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021 |