Справочник
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) по ТУ 9398-220-23548172-2015
РЗН 2016/4571
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132054
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4571
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-11-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) по ТУ 9398-220-23548172-2015. В вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 в составе: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. 2. Комплект № 2 в составе: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
- Адрес места производства или изготовления
- 1.АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, производственно-лабораторный корпус (ПЛК).
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11240466 | 3306967721706525950 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) по ТУ 9398-220-23548172-2015 |