Справочник

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/51) по ТУ 21.20.23-081-23548172-2019

РЗН 2020/12295

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150958
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12295
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/51) по ТУ 21.20.23-081-23548172-2019. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. II. Комплект 2, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967714777535711
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11703724 3306967714777535711 «Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/51)» по ТУ 21.20.23-081-23548172-2019, Комплект 1.
11703725 3306967714777535711 «Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/51)» по ТУ 21.20.23-081-23548172-2019, Комплект 2.

Документы