Справочник

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13313

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16116
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13313
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-04-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок. Принадлежности: - стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966528653530384

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12737372 3306966528653530384 Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011: комплект 1
12737373 3306966528653530384 Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011: комплект 2

Документы