Справочник

Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к гликопептидным антибиотикам (ванкомицину и тейкопланину) vanA, vanB и vanC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG гликопептиды van А/В/С) по ТУ 21

РЗН 2024/22151

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178028
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22151
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к гликопептидным антибиотикам (ванкомицину и тейкопланину) vanA, vanB и vanC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG гликопептиды van А/В/С) по ТУ 21.20.23-219-23548172-2023. , в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки по 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции или размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969436614825337
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312385 3306969436614825337 Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к гликопептидным антибиотикам (ванкомицину и тейкопланину) vanA, vanB и vanC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG гликопептиды van А/В/С)

Документы