Справочник

Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA)

Г004-00110-00/03627039

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192324
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03627039
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA). положительный контрольный образец (ПКО) – 2 пробирки по 1 мл; отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 пробирки по 1 мл; готовая реакционная смесь для ПЦР 1 (ГРС 1) – 96 пробирок; готовая реакционная смесь для ПЦР 2 (ГРС 2) – 96 пробирок; оптическая пленка – 3 листа; вкладыш со штрих-кодом – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Производитель медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969436614825337
Адрес места производства или изготовления
630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10990314 3306969436614825337 Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA)

Документы