Справочник
Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
ФСР 2012/13457
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44417
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13457
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный) по ТУ 9398-320-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 2 флакона; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок (каждый планшет состоит из 12 стрипов по 8 пробирок); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 5), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон. Принадлежности: - стрипированные крышки для пробирок - 60 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 6 листов. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 2 флакона; - реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, 1 пробирка на 9 определений); - реакционная смесь для ПЦР (РС 5), лиофилизированная - 11 пробирок (1 пробирка на 9 определений); - раствор для восстановления (РВ) - 8 флаконов; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12738823 | 3306967721706525950 | Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный) по ТУ 9398-320-23548172-2011: К |
| 12738824 | 3306967721706525950 | Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный) по ТУ 9398-320-23548172-2011: К |