Справочник

Набор реагентов для дифференциального выявления РНК коронавирусов человека 229Е и NL63 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hCoV 229E/NL63) по ТУ 21.20.23-132-23548172-2020

РЗН 2022/18823

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164913
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18823
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления РНК коронавирусов человека 229Е и NL63 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hCoV 229E/NL63) по ТУ 21.20.23-132-23548172-2020. в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая пленка - 1,5 листа.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970341955343595
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12165140 3306970341955343595 Набор реагентов для дифференцального выявления РНК короновирусов человека 229Е и NL63 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hCoV 229E/NL63) по ТУ 21.20.23-132-23548172-2020

Документы