Справочник
Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации "РеДимер-латекс тест", по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017
РЗН 2018/6861
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140222
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6861
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации "РеДимер-латекс тест", по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: «РеДимер-латекс тест» - 30-40 определений, в составе: 1. Латекс-реагент - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт. 5. Пластины для агглютинации - 5 шт. 6. Палочки для перемешивания - 40 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт медицинского изделия. II. Вариант исполнения 2: «РеДимер-латекс тест» - 60-80 определений, в составе: 1. Латекс-реагент - 2,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт. 4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт. 5. Пластины для агглютинации - 10 шт. 6. Палочки для перемешивания - 80 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт медицинского изделия.
- Наименование организации-заявителя
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- ИНН производителя
- 7714005543
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967328087873112
- Адрес места производства или изготовления
- МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11348918 | 3306967328087873112 | «Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017» Вариант исполнения 1: «РеДимер-латекс тест» – 30-40 определений: |
| 11348919 | 3306967328087873112 | «Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017» Вариант исполнения 2: «РеДимер-латекс тест» – 60-80 определений: |