Справочник
Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020
РЗН 2020/12418
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150956
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12418
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020. в составе: I. РФМК-тест, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу производителя - ПГ-12, в составе: 1.1. 0-фенантролин, сухой (100 мг во флаконе) - 4 флакона. 1.2. Положительный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон. 1.3. Отрицательный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон. 2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу производителя - ПГ-12/1, в составе: 2.1. 0-фенантролин, лиофильно высушенный (объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе) - 4 флакона. 2.2. Положителъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон. 2.3. Отрицателъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон. 3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу производителя - ПГ-12/2, в составе: 3.1. 0-фенантролин, лиофильно высушенный (объем после восстановления 3,0 мл, во флаконе) - 4 флакона. 3.2. Положителъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон. 3.3. Отрицательный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон. II. Инструкция по применению. III. Паспорт медицинского изделия.
- Наименование организации-заявителя
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- ИНН производителя
- 7714005543
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967015226348839
- Адрес места производства или изготовления
- 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11703691 | 3306967015226348839 | «Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020», сокращенное наименование - «РФМК-тест», в составе, Вариант исполнения 1 |
| 11703692 | 3306967015226348839 | «Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020», сокращенное наименование - «РФМК-тест», в составе, Вариант исполнения 2 |
| 11703693 | 3306967015226348839 | «Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020», сокращенное наименование - «РФМК-тест», в составе, Вариант исполнения 3 |