Справочник

Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024

РЗН 2025/24754

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186950
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24754
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024. , в составе: I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе: - ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 5 флаконов; - ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 5 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест. II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе: - ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест. III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе: - ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
Наименование организации-заявителя
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Производитель медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Юридический адрес производителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
ИНН производителя
7714005543
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968524127213146
Адрес места производства или изготовления
125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12469199 3306968524127213146 Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе:
12469200 3306968524127213146 Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе:
12469201 3306968524127213146 Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе:

Документы