Справочник

Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 3720201101

РЗН 2021/13583

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185620
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13583
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 3720201101. в составе: 1. Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Раствор для экстракции образца (R1) - 2 флакона по 5 мл. 3. Пробирка для экстракции - 25 шт. 4. Крышка-дозатор для пробирки - 25 шт. 5. Зонд-тампон назофарингеальный - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
"Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080846 3306970738476455054 Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

Документы