Справочник

Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 9920211001

РЗН 2022/17248

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186051
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17248
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 9920211001. 1. Тест-кассета «COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Ампула с раствором для экстракции образца (0,35 мл)- 25 шт. 3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081344 3306970738476455054 Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19

Документы