Справочник

Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204

РЗН 2020/11532

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185414
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11532
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204. I. Состав: 1. «К+» - 1 пробирка. 2. «К-» - 1 пробирка. 3. «РС» - 2 пробирки. 4. «Праймеры» - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Система-БиоТех"
Место нахождения организации-заявителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Производитель медицинского изделия
ООО "Система-БиоТех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес производителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
ИНН производителя
7704428807
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080570 3306970739432756380 SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR

Документы