Справочник
Набор реагентов для экстракции ДНК и РНК из биологического материала «МагноПрайм® Ультра-ФАСТ» по ТУ 20.59.52-269-09286667-2025
Г004-00110-00/04049938
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194524
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04049938
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции ДНК и РНК из биологического материала «МагноПрайм® Ультра-ФАСТ» по ТУ 20.59.52-269-09286667-2025. Модели: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. Буфер U1 - 35 мл х 1 флакон. 2. Буфер U2 - 80 мл х 1 флакон. 3. Буфер U3 - 80 мл х 1 флакон. 4. Реагент U - 1,1 мл х 1 пробирка. 5. Буфер U5 - 116 мл х 1 флакон. 6. Буфер E1 - 15 мл х 1 флакон. 7. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 8. ОКО - 4,5 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. Буфер U1 - 75 мл х 2 флакона. 2. Буфер U2 - 80 мл х 1 флакон. 3. Буфер U3 - 80 мл х 1 флакон. 4. Реагент U - 1,1 мл х 4 пробирки. 5. Буфер U5 - 116 мл х 1 флакон. 6. Буфер E1 - 15 мл х 1 флакон. 7. МГС - 1,1 мл х 4 пробирки. 8. ОКО - 4,5 мл х 4 пробирки. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru. III. Форма выпуска 3, в составе: 1. Буфер U1 - 106 мл х 1 флакон. 2. Буфер U2 - 80 мл х 1 флакон. 3. Буфер U3 - 80 мл х 1 флакон. 4. Реагент U - 1,1 мл х 4 пробирки. 5. Буфер U5 - 116 мл х 1 флакон. 6. Буфер E1 - 15 мл х 1 флакон. 7. МГС - 1,1 мл х 4 пробирки. 8. ОКО - 4,5 мл х 4 пробирки. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 3). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru. IV. Форма выпуска 4, в составе: 1. Буфер U1 - 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 2. Буфер U2 - 0,7 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 3. Буфер U3 - 0,7 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 4. Реагент U - 1,1 мл х 1 пробирка. 5. Буфер U5 - 1,0 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 6. Буфер E1 - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 7. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 8. ОКО - 4,5 мл х 1 пробирка. 9. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 4). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru. V. Форма выпуска 5, в составе: 1. Буфер U1 - 0,46 мл х 96 лунок (2 глубоколуночных планшета). 2. Буфер U2 - 0,7 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 3. Буфер U3 - 0,7 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 4. Реагент U - 1,1 мл х 4 пробирки. 5. Буфер U5 - 1,0 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 6. Буфер E1 - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 7. МГС - 1,1 мл х 4 пробирки. 8. ОКО - 4,5 мл х 4 пробирки. 9. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 5). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НЕКСТБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НЕКСТБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13066816 | 3306966328266462655 | Форма выпуска 5 |
| 13066817 | 3306966328266462655 | Форма выпуска 4 |
| 13066818 | 3306966328266462655 | Форма выпуска 3 |
| 13066819 | 3306966328266462655 | Форма выпуска 2 |
| 13066820 | 3306966328266462655 | Форма выпуска 1 |