Справочник
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-020-19926214-2023
РЗН 2023/20090
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167884
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20090
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-020-19926214-2023. I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами ДНК-100 (R) - 2 шт. а. Буфер Е1 - 0,20 мл х ряды А, С, Е, G. б. Буфер E2(R) - 0,75 мл х ряды В, D, F, Н. 2. Одноразовые наконечники - 96 шт. 3. Одноразовые пробирки - 96 шт. 4. Плёнки для картриджа - 8 шт. 5. Инструкция по применению - в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер Е1 - 1 флакон (19,2 мл), 2. Буфер E2(R) - 1 флакон (72,0 мл). 3. Инструкция по применению - в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 4. Краткое руководство - 1 шт. 5. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. 6. Протокол экстракции «DNA100-KF» - в электронном виде на сайте производителя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12215204 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического метериала человека (ДНК-100 (R)) I. Форма 1, в составе: |
| 12215205 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического метериала человека (ДНК-100 (R)) II. Форма 2, в составе: |