Справочник
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ (R))
РЗН 2022/17670
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162779
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17670
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ (R)). Форма 1, в составе; 1. Картридж с реагентами ДНК-ВПЧ (R) - 2 шт. - буфер С1 - 0,35 х ряды А, Е; - буфер С2 - 0,70 х ряды В, F; - вода для промывки наконечников - 1,00 х ряды С, G; - буфер СЗ (R) - 1,05 х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки - 48 шт. 4. Плёнки для картриджа - 4 шт. 5. Инструкция по применению - в бумажном виде и в электронном виде на сайте производителя. 6, Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер С1 - 1 флакон (33,6 мл). 2. Буфер С2 - 1 флакон (68,0 мл). 3. Буфер СЗ (R) - 1 флакон (101,0 мл). 4. Инструкция по применению - в бумажном виде и в электронном виде на сайте производителя. 5. Краткое руководство - 1 шт. 6. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. 7. Протокол экстракции «DNA-HPV-R-KF-Full» - в электронном виде на сайте производителя. 8. Протокол экстракции «DNA-HPV-R-KF-Short» - в электронном виде на сайте производителя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12090492 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ (R)) по ТУ 21.20.23-008-19926214-2021. Форма 1. |
| 12090493 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ (R)) по ТУ 21.20.23-008-19926214-2021. Форма 2. |